Produkt återkallas på grund av förpackning
En medicinteknisk produkt från Getinge återkallas på grund av eventuellt fel på förpackningen.
Getinge informerar om en global återkallelse av Quadrox-iD Pediatric oxygenatorer på grund av ett potentiellt fel på produktens förpackning. Enligt Getinge finns till dags datum inga kända incidenter kopplat till allvarlig skada som kan förknippas med förpackningens sterila barriär.
Quadrox-iD Pediatric Oxygenator är en produkt som används för extrakorporeal support. Den globala återkallelsen initieras på grund av ett identifierat potentiellt förpackningsfel hos produkter med Bioline- beläggning. De Quadrox-iD Pediatric Oxygenatorer med Bioline-beläggning det gäller har distribuerats mellan 31 oktober 2017 och 25 juli 2019.
"Alla berörda kunder har informerats och kunder uppmanas att ta bort samt returnera berörda produkter som kommer att tas ur bruk. Getinge har rapporterat till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och förväntar inga materiella kostnader kopplat till återkallelsen", skriver Getinge i ett pressmeddelande.