Nya regler för läkemedelsförpackningar i USA
FDA har gjort en undersökning bland läkare, som visar att de ofta ansåg produktetiketterna vara för långa, komplexa och svåra att ta till sig. Många bryr sig därför inte om att läsa varningarna.
I det nu framlagda förslaget skall etiketten innehålla följande information:
* en ”highlight” sektion som skall innehålla den viktigaste varningen
* en sektion med eventuella nya varningar för effekter som konstaterats tidigare år
* rätt dosering
* viktiga bieffekter och telefonnumret till FDA i fet stil och en uppmaning att ringa in misstänkta problem
* ett index över varje detalj i etikettens varningsdel
* en patientinfodel som innehåller allt patienten bör veta innan han eller hon tar medicinen
Det nya etikettformatet kommer att gälla vad FDA definierar som ”relativt nya mediciner” där det är som viktigast. Varningarna är viktigast på mindre kända mediciner, dvs oftast sådana som är nya.