23948sdkhjf

Serialisering av läkemedelsförpackningar igång

| Av Marcus Petersson | Tipsa redaktionen

Lördag den 9 februari började det nya EU-gemensamma regelverket för säkerhetsdetaljer och e-verifikation för läkemedelsförpackningar för receptbelagda läkemedel att gälla. Syftet är att ökad kontroll av läkemedel genom hela distributionskedjan, från fabrik till apotekens kunder, ska avskräcka från och hindra framtida förfalskningar i den legala läkemedelsdistributionen. e-VIS är organisationen som ansvarar för införandet av det nya systemet i Sverige. De flesta apotek hade kopplat upp sig mot det nya systemet i god tid före starten.

– Starten för e-verifikation i Sverige har gått utomordentligt bra, menar Kristina von Sydow. Sverige har under många år varit ett av de pådrivande länderna inom EU för införandet av utökad säkerhetsmärkning av läkemedel - inte för att vi har problem utan för att förhindra att vi ska få.

För läkemedelsföretagen blev det obligatoriskt att ha unika 2D-koder och en särskild försegling på nya förpackningar den 9 februari. 2D-koden ska tryckas på varje enskild förpackning och även laddas upp i en EU-gemensam databas. Apoteken ska sedan verifiera förpackningarna mot en nationell databas innan läkemedlet lämnas ut till patient.

Systemet för e-verifikation är komplext. 29 nationella system kopplat mot en EU gemensam hubb. 2000 läkemedelsföretag ska ladda upp data och runt om i Europa ska 150 000 apotek och grossister anslutas mot systemet.

– e-VIS tillsammans med Sveriges Apoteksförening rekommenderade en mjukstart för e-verifikation för att säkra tillgängligheten till läkemedel. Vi ser att läkemedelsföretag arbetar intensivt med att ladda upp data och vi ska nu, tillsammans med övriga intressenter, finjustera systemet under den närmaste tiden, berättar Kristina von Sydow.

Regelverket börjar gälla från 9 februari men de förpackningar som redan fanns på marknaden påverkas inte. Det betyder att det under en övergångsperiod på apotek kommer att finnas förpackningar som saknar 2D-kod och försegling, som har den ena märkningen eller som har både och. Att det blir en övergångsperiod beror också på hållbarhetstiden på förpackningarna som frisläppts innan den 9 februari. Som längst kan det dröja fem år innan alla förpackningar som omfattas av lagstiftningen har båda säkerhetsdetaljerna på plats.

– Det är ett enormt arbete som lagts ner redan nu under införandet. Ett unikt och intensivt samarbete mellan alla intressenter i läkemedelsdistributionen. Och det är fortsatt ett omfattande åtagande, på sikt kommer systemet att omfatta mer än 100 miljoner förpackningar i Sverige per år, avslutar Kristina von Sydow.

Om e-VIS:

För att implementera den nya EU-lagstiftningen har den icke-kommersiella föreningen e-Verifikation i Sverige (e-VIS) bildats. e-VIS ansvarar för den svenska delen av den europeiska databasen i infrastrukturen som ska användas för att kontrollera äktheten på läkemedelsförpackningarna och göra den legala läkemedelsdistributionen än mer säker.

E-verifikationssystemet i Sverige gör det möjligt att kontrollera äktheten av läkemedel vid försäljningstillfället och genom hela försörjningskedjan. Det svenska systemet, samt systemen i resten av EU, är sammanlänkade med en central EU-hubb.

Infrastrukturen och databasen bekostas av läkemedelstillverkarna. Medlemmar i föreningen är Läkemedelsindustriföreningen Service AB (LIF), Föreningen för Generiska Läkemedel och biosimilarer, Läkemedelshandlarna och Läkemedelsdistributörsföreningen.

Läs mer om e-verifikation: https://e-vis.se/bakgrund/

Håll dig uppdaterad med Packnet
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Egen produktion av linerless etiketter

Ny beläggare från Ravenwood gör att Lexit Goup nu har egen linerless produktion.

Bioplastseminarier i tre nordiska huvudstäder

Intensivt juryarbete i ScanStar

T-Emballage styckas upp

Genombrott för Durapulp

Start Up Area – Nytt på Empack

Nyhetsbrev

Weine Wiqvist summerar 25 år som vd

Efter tjugofem år som vd för Avfall Sverige lämnar Weine Wiqvist jobbet vid halvårsskiftet. I den här stora intervjun samtalar Recycling med honom om frågor som varit mer eller mindre aktuella under de här åren.

Arkiv

Fiberbaserat tråg kan ersätta CPET

Rekordstort intresse för årets förpackningsgolf

Toppresultat för Marvaco

Löfbergs börjar använda återvunnen PET

- Nu ställer vi om till 25 procent återvunnen PET. Ambitionen är att öka andelen kontinuerligt, säger Madelene Breiling på Löfbergs.

LEDAREN
Nu är det sommar, nu är det sol...

WestRock i skolbänken på Brobygrafiska

Renare vatten till Vänern

Vid Biobase visas ny teknik för tillverkning av ligninolja

Etablerar JV kring kemisk återvinning

Lägger ner förvärvstankarna om Braskem

Kavli förvärvar förpackningsproducent

Vill standardisera bionedbrytbara plastmaterial

Kallfolie nu inline i Frankfurt

Smart e-handelsförpackning fick World Star

Nytt utvecklingscenter för förpackningar

Metsä Board etablerar nytt Excellence Centre för kartong och förpackning.

Skippar svart plast i restauranger

Nu tar förpackningsprojektet fart på allvar

Storaffär inom textiletiketter

Dags att söka stipendium

Bjöd på ätbar plast

Nytt tjänsteföretag etableras i Sverige

Ica ska halvera svinnet på sex år

På Nytt Jobb
Ny VD

Interroll levererar högeffektiva crossbeltsorter

Se alla Företagens egna nyheter

Hållbara lösningar från Norner

RPC Superfos ger Cariocas hink med tuschpennor ett nytt utseende

Vad är kopplingen mellan Industry 4.0 och IO-Link?

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

När det krävs stor noggrannhet är avståndsmätare rätt val!

DS Smith har tagit emot en Worldstar!

Laboratorie Testning - Norner

Vilka är fördelarna med elektrisk drivteknik?

Följ med Wexoe till Rockwell Automation Fair i 18-21 November 2019

Uppfyll de höga kraven inom livsmedelsindustrin med IO-Link-lösningar från Balluff!

DS Smith tillkännager globalt samarbete med Ellen MacArthur Foundation

Stora utmaningar kräver nya innovationer - Norner Research

Öka effektivitetsnivån och kvalitén i era automationsprocesser!

Möjlighet att ha översikt på temperaturen i många olika applikationer samtidigt, går det?

Testa dig själv: Hur mycket kan du om plast och hållbarhet?

Tillförlitlig information av era automationsprocesser i realtid!

Kan plast förhindra matsvinn?

Välj rätt bland våra belysningsmetoder!

Norner är nu representerad i Danmark

Exakta positioner med pneumatiska cylindrar!

Komplett för flytt

Vangby 25 år

Norskt eko-mejeri väljer bägare från RPC Superfos

Varför sågverk behöver automatisering

Wellplast AB på The Battery Show i Stuttgart den 7-9 maj 2019

Sänd till en kollega

0.114